2015年8月(yue)31日新(xin)版食品生(sheng)產許(xu)可管理(li)辦法(fa)頒布后，從2015年10月(yue)1日開始就正式拉(la)開了由QS到SC變革的序幕，在為(wei)期三年的變革過程(cheng)中陸續收到了很多網友關(guan)于此次變革的疑問(wen)，在此伙(huo)伴網為(wei)您做一(yi)一(yi)解答。

審 核 篇

　　1.申報SC現場審核時怎樣選擇應審產品?

　　一(yi)個(ge)產品(pin)代表一(yi)個(ge)品(pin)種明細，優(you)選工(gong)藝(yi)簡單(dan)的(de)產品(pin)。

　　2.新的審(shen)查細則(ze)沒有(you)明確(que)規定出廠(chang)檢驗(yan)指(zhi)標，工廠(chang)如何界定出廠(chang)檢驗(yan)有(you)哪(na)些指(zhi)標?

　　舊審(shen)查(cha)細(xi)則可(ke)結合審(shen)查(cha)細(xi)則和有效(xiao)執行標準綜合界定;新版(ban)審(shen)查(cha)細(xi)則：例：2017版(ban)飲(yin)(yin)(yin)(yin)料審(shen)查(cha)細(xi)則第二章 包裝飲(yin)(yin)(yin)(yin)用(yong)水生產許可(ke)審(shen)查(cha)要求中第26條(tiao)相關描述(shu)：包裝飲(yin)(yin)(yin)(yin)用(yong)水企業的檢驗能(neng)力(li)至少滿足(zu)菌落總數、大腸菌群、渾濁度(du)(必要時)、臭氧濃度(du)(有此工藝的)、電(dian)導率(飲(yin)(yin)(yin)(yin)用(yong)純(chun)凈(jing)水)、pH值(飲(yin)(yin)(yin)(yin)用(yong)純(chun)凈(jing)水)、色度(du)等項目的測定。-類比(bi)出廠檢驗指(zhi)標，特殊情況(kuang)如嬰(ying)幼兒配方(fang)乳(ru)粉比(bi)較特殊需要全(quan)項檢驗。

　　3.針對出廠檢驗指標(biao)確認，舊審查(cha)細則和(he)新執行(xing)標(biao)準(zhun)的沖(chong)突性如何解決?

　　以(yi)(yi)新頒布的(de)標(biao)(biao)法為(wei)準，并結合(he)(he)當地食(shi)藥(yao)局監管(guan)(guan)人員意見(jian)綜(zong)合(he)(he)評(ping)價得出。例：2006版的(de)其他水產品(pin)審查細則中風味(wei)魚制品(pin)的(de)出廠檢驗指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)包(bao)含水分(fen)和(he)鹽分(fen)，但是在GB 10136-2015 食(shi)品(pin)安全國家標(biao)(biao)準 動物性(xing)水產制品(pin)中并未(wei)提到需要檢測水分(fen)和(he)鹽分(fen)指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)，故企業結合(he)(he)當地食(shi)藥(yao)局的(de)意見(jian)以(yi)(yi)及版本的(de)先后順序(xu)，在制定企業標(biao)(biao)準時(shi)可以(yi)(yi)不包(bao)含這兩(liang)項指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)，在制定企業內部產品(pin)標(biao)(biao)準時(shi)可將其作為(wei)內控指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)來進行管(guan)(guan)控。

　　4.資(zi)料已受理，進入(ru)審(shen)核階段，無法撤回(hui)，網(wang)上信(xin)息(xi)還能(neng)再做修改嗎?

　　可以，審核(he)(he)組(zu)現場審核(he)(he)時可溝通審核(he)(he)組(zu)長進(jin)行修改(gai)。

　　5.SC變革之后辦理各階(jie)段時(shi)限有什么要求?

食品生產許可管理辦法

結合規定，各階段時限詳情請(qing)看下圖所(suo)示：

　　6.SC變(bian)(bian)革(ge)之后生(sheng)產許(xu)可期限有何明顯變(bian)(bian)化?

　　延(yan)續換證由6個月壓(ya)縮(suo)為30個工作日;首(shou)次獲證、擴項由6個月壓(ya)縮(suo)為2個月左右。

合 規 篇

　　1.去(qu)哪里可以查詢SC(QS)獲證信息?

　　第一(yi)種(zhong)方式是在各地食藥(yao)局官網;

　　例：山東省食品藥品監督管理局查詢方式簡(jian)介(jie)：進入(ru)官網-點擊(ji)數據查詢中(zhong)心的生(sheng)產許(xu)可-輸入(ru)關(guan)鍵詞即可查詢。

　　山東(dong)省(sheng)食品(pin)藥品(pin)監督管理局

　　第二種方(fang)式是在原國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局(ju)官網：

　　例：原國家食(shi)品藥(yao)品監督管理局查詢(xun)方(fang)式簡介：進(jin)入國家市場監督管理總局官網(wang)-點擊原食(shi)藥(yao)監總局網(wang)站-點擊食(shi)品專(zhuan)項-企業查詢(xun)分析-輸入關(guan)鍵詞即可查詢(xun)。

　　國家市場監督管理總(zong)局

　　2.是不是所有的SC都能在原國家食藥總局官(guan)網上(shang)查(cha)到?

　　不(bu)是所有(you)的(de)(de)都能查到。原(yuan)國(guo)家食(shi)藥總局官(guan)網顯示信(xin)息(xi)(xi)(xi)如下：本頁面的(de)(de)食(shi)品(pin)生產許(xu)可證(zheng)(zheng)信(xin)息(xi)(xi)(xi)來源于省、市(shi)、縣(區(qu))食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理部(bu)門， 信(xin)息(xi)(xi)(xi)質(zhi)量正在(zai)逐步完善，未(wei)(wei)能查詢(xun)到許(xu)可證(zheng)(zheng)信(xin)息(xi)(xi)(xi)的(de)(de)原(yuan)因可能是該(gai)證(zheng)(zheng)的(de)(de)發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機關未(wei)(wei)將信(xin)息(xi)(xi)(xi)上報到國(guo)家中藥品(pin)種保護審評委員會(國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理總局保健(jian)食(shi)品(pin)審評中心)(電(dian)話：010-53815811)。如遇(yu)許(xu)可證(zheng)(zheng)信(xin)息(xi)(xi)(xi)有(you)誤或查詢(xun)不(bu)到，建議(yi)首先與發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機關聯系(xi)。

　　3.QS轉變(bian)SC后還(huan)會有(you)生產(chan)許可logo標志(zhi)嗎?有(you)效期有(you)何變(bian)化?

　　QS轉變SC后將不再會有(you)生產許(xu)(xu)(xu)可(ke)logo標志(zhi)，有(you)效(xiao)期也由(you)3年(nian)(nian)延長(chang)至5年(nian)(nian)，詳(xiang)見食(shi)品生產許(xu)(xu)(xu)可(ke)管理辦(ban)法 第(di)三章審(shen)查與決定中第(di)二十四條描述：食(shi)品生產許(xu)(xu)(xu)可(ke)證(zheng)發證(zheng)日期為許(xu)(xu)(xu)可(ke)決定作出的(de)日期，有(you)效(xiao)期為5年(nian)(nian)。

　　4.許可證副頁(ye)展(zhan)現(xian)的內(nei)容是否全國各地統(tong)一，比如(ru)都要求詳細標注每(mei)個產品的執(zhi)行(xing)標準(zhun)，一旦標準(zhun)號調(diao)整變化，許可證副頁(ye)也要提出變更?

　　食品生產許可管理辦法中(zhong)只對正副(fu)本內(nei)容進行了規定，副(fu)頁未(wei)做相(xiang)關規定，各(ge)地目前不一致，有的標(biao)注(zhu)(zhu)每類(lei)產品的執行標(biao)準，有的未(wei)標(biao)注(zhu)(zhu)，無(wu)論是否(fou)標(biao)注(zhu)(zhu)擴項(xiang)(xiang)類(lei)別必(bi)須先申(shen)請擴項(xiang)(xiang)后方可生產，各(ge)地副(fu)頁信息詳情可登錄國(guo)家食藥總局官網查看(kan)。

生 產 篇

　　1.生(sheng)產車間布局變化，如原有成品倉庫外租是(shi)否需要向監管部(bu)門備案?

　　需要，提(ti)報SC材(cai)料時已經將車(che)間布局(ju)圖官網(wang)上傳，如發生(sheng)變化需向監管部門備(bei)(bei)案，如未備(bei)(bei)案后(hou)期日常監督檢(jian)查、飛行檢(jian)查將會提(ti)出不符合項(xiang)，涉及食(shi)品安全隱患的可能導致停產整改。

　　其中需要(yao)特(te)別注意：食品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可管理(li)辦法 第五章變(bian)(bian)(bian)更、延(yan)續、補辦與注銷中第三十二條(tiao) 食品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證有效期內，現(xian)有工藝(yi)設(she)備布(bu)局和工藝(yi)流(liu)程、主要(yao)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)備設(she)施、食品(pin)(pin)(pin)類別等事(shi)項(xiang)發(fa)生(sheng)變(bian)(bian)(bian)化，需要(yao)變(bian)(bian)(bian)更食品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證載明的許(xu)可事(shi)項(xiang)的，食品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)者應當在變(bian)(bian)(bian)化后10個工作日內向原發(fa)證的食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督管理(li)部(bu)門提出變(bian)(bian)(bian)更申請。

　　2.SC變革之后委托關(guan)系生產(chan)的產(chan)品還需要辦理委托加工(gong)備(bei)案嗎?

　　《食品(pin)生產(chan)許可(ke)管理辦法(fa)(fa)(fa)》答(da)記者問中有提到委(wei)(wei)(wei)托(tuo)加工屬于市場行為，行政部門不應干(gan)涉，新的(de)(de)《辦法(fa)(fa)(fa)》取消食品(pin)生產(chan)者向監管部門進行委(wei)(wei)(wei)托(tuo)加工備案(an)的(de)(de)規定(ding)。食品(pin)生產(chan)委(wei)(wei)(wei)托(tuo)雙方(fang)只需要根據法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規和食品(pin)安全國家標(biao)準真(zhen)實標(biao)注委(wei)(wei)(wei)托(tuo)方(fang)和被委(wei)(wei)(wei)托(tuo)方(fang)的(de)(de)名稱(cheng)、地址(zhi)和聯系方(fang)式，以(yi)及被委(wei)(wei)(wei)托(tuo)方(fang)的(de)(de)食品(pin)生產(chan)許可(ke)證等(deng)信息即(ji)可(ke)。

　　3.SC變革之后產品送檢必須送至政府指定的檢驗機構(gou)嗎?

　　《食品(pin)生產(chan)許(xu)可管理辦法》答記者問中(zhong)有提到申請人可自行檢(jian)驗(yan)或者委托(tuo)有資質的(de)食品(pin)檢(jian)驗(yan)機構對(dui)其產(chan)品(pin)進(jin)行檢(jian)驗(yan)。

　　4.新的SC變(bian)革對新品上市周期有何影響?

　　新的SC變革對新品上(shang)市周期的影響可以用“兩快”來形容(rong)：

　　SC獲證(zheng)快(kuai)：由6個月壓(ya)縮為(wei)2個月左右(you);包(bao)材(cai)印刷快(kuai)：如企(qi)業(ye)之(zhi)前已獲SC，因公司一企(qi)一證(zheng)，SC號不會(hui)變，可(ke)在SC類別擴項流程未申請(qing)下來之(zhi)前，提前安排包(bao)材(cai)印刷，在SC拿(na)證(zheng)第一時間即可(ke)安排生(sheng)產，以迎合產品上市需求。

　　需注意：如有備(bei)案(an)關系的建議企業提(ti)前簽署委托加工合同。

變 革 篇

　　1.國(guo)家機構(gou)改革對生產許可有哪些影(ying)響?

　　伴隨機構改革，生產許(xu)可(ke)管理監管部門將由(you)食(shi)藥局(ju)逐步轉(zhuan)變為市(shi)場(chang)監督(du)管理局(ju)。

　　2.近(jin)期生產許可權限有何變化?

　　各(ge)省生(sheng)產許可正(zheng)逐(zhu)級下放(fang)，由省級到市(shi)級到縣(xian)區局，其(qi)中隨著2018.5.21山東省第四(si)批(pi)生(sheng)產許可下放(fang)公(gong)告的公(gong)布(bu)，預示(shi)著山東省已完(wan)成全部下放(fang)，2018.6.1起省局不再(zai)監管(guan)任何(he)類(lei)別。目前市(shi)局重點監管(guan)的食品類(lei)別如(ru)乳制品、特殊膳(shan)食食品、其(qi)他食品、食品添加劑等暫時界定在市(shi)局監管(guan)，暫時不允許市(shi)局再(zai)下放(fang)。

總 結 篇

　　為期(qi)三年的(de)SC變革將(jiang)于今年10月1號正式閉(bi)幕，您(nin)還(huan)有哪(na)些(xie)困惑(huo)都可(ke)以(yi)向食品(pin)伙伴網反饋，文章(zhang)列舉的(de)部分問題僅(jin)以(yi)山東(dong)區為例說明，其他地(di)區可(ke)能有特別情況，僅(jin)供參考。

食品生產許可常見問題解答

你問皆答：食品生產許可全知道（二）

　　1. 用帶(dai)有QS標識和QS號的包材的產品2018.10.01開始將在(zai)市面上全(quan)部消失(shi)是吧(ba)?

　　答：食品(pin)(pin)生產(chan)許可管(guan)理辦(ban)法答記者問12中(zhong)，2018年10月1日及以(yi)后生產(chan)的(de)食品(pin)(pin)一律不得(de)繼(ji)續使(shi)用原(yuan)包(bao)裝和標(biao)(biao)簽以(yi)及“QS”標(biao)(biao)志。 2018.9.30當天(tian)及之前生產(chan)的(de)產(chan)品(pin)(pin)可以(yi)繼(ji)續使(shi)用帶有(you)QS號和QS標(biao)(biao)識的(de)包(bao)材(cai)產(chan)品(pin)(pin)流通(tong)至(zhi)自然(ran)消耗(hao)完為止，即(ji)2018.10.01市面上還會流通(tong)部分2018.10.01之前生產(chan)的(de)帶有(you)QS舊包(bao)材(cai)的(de)產(chan)品(pin)(pin)，直(zhi)至(zhi)完全消耗(hao)。

　　2. 食(shi)品的換證是SC，食(shi)品接(jie)觸(chu)材(cai)料的還是QS，為(wei)什么不統一呢?

　　答：機構(gou)(gou)改(gai)革(ge)(ge)前，食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)和食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)接(jie)觸材料分屬不同的(de)(de)(de)部門監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)，食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)由原食(shi)(shi)藥局(ju)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)，食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)接(jie)觸材料由原質監(jian)(jian)局(ju)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan);新(xin)頒布的(de)(de)(de)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生產許可管(guan)(guan)(guan)理辦法中(zhong)提到(dao)的(de)(de)(de)QS到(dao)SC的(de)(de)(de)變(bian)革(ge)(ge)僅適(shi)用于食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添加劑(ji)，不適(shi)用于食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)接(jie)觸材料。機構(gou)(gou)改(gai)革(ge)(ge)后兩(liang)者統一由市場監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)總局(ju)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)，后期如發布相關政(zheng)策，伙伴(ban)網(wang)會及(ji)(ji)時(shi)更新(xin)告知，請及(ji)(ji)時(shi)關注食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)伙伴(ban)網(wang)、食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)標法圈推送的(de)(de)(de)信息。

　　3. 通則中的食(shi)品安(an)全管理人(ren)員(yuan)和專業(ye)技術人(ren)員(yuan)，具體是指什么人(ren)員(yuan)?可否(fou)理解(jie)為QA和QC人(ren)員(yuan)?

　　答：不可(ke)以(yi)簡單理解(jie)為QA和(he)QC人(ren)員(yuan)。在食(shi)(shi)品(pin)生產(chan)審查通則(ze)中提到的食(shi)(shi)品(pin)安(an)全(quan)管理人(ren)員(yuan)和(he)專業技術人(ren)員(yuan)指的是各部門食(shi)(shi)品(pin)安(an)全(quan)管理人(ren)員(yuan)以(yi)及生產(chan)工藝關鍵環(huan)節的操作(zuo)人(ren)員(yuan)，類比(bi)SC網上(shang)申(shen)報(bao)人(ren)員(yuan)部分。

　　4. 申報(bao)SC時執(zhi)行同一個(ge)標(biao)準只做一個(ge)發(fa)證檢(jian)測報(bao)告就(jiu)可以是(shi)吧?比如說(shuo)味(wei)精(jing)，里面有加鹽味(wei)精(jing)、谷(gu)氨酸味(wei)味(wei)精(jing)等(deng)，只做一種的發(fa)證檢(jian)驗就(jiu)可以是(shi)吧?

　　答：味精在SC品種(zhong)明細(xi)中(zhong)是(shi)分(fen)開描(miao)述的(谷氨酸鈉、加鹽(yan)味精、增鮮味精)，但因其審查細(xi)則工(gong)藝(yi)描(miao)述中(zhong)未分(fen)開描(miao)述，為一種(zhong)工(gong)藝(yi)，故只需送檢(jian)其中(zhong)一種(zhong)即(ji)可。如企(qi)業不確(que)(que)定，可與監管部門或檢(jian)測(ce)機構(gou)進行確(que)(que)認后再(zai)行送檢(jian)。

　　5. 場(chang)地更新需要重(zhong)新審核嗎?和新申請SC是一樣的(de)嗎?

　　答：相當于生產地址變(bian)更(geng)，如(ru)生產場所布局、設備、生產品種(zhong)未發生變(bian)化，可在原申(shen)報歷史進行申(shen)請變(bian)更(geng)操(cao)作，監管部(bu)門會根據實際情況考慮是否(fou)進行現(xian)場審核(he)。

　　6. 正本(ben)和副本(ben)有什么(me)不一樣，產(chan)品怎(zen)么(me)分(fen)(fen)類，有分(fen)(fen)類目錄(lu)嗎?

　　答(da)：SC的正副本(ben)(ben)內容無本(ben)(ben)質(zhi)上的區別，副本(ben)(ben)會(hui)在上面有副本(ben)(ben)標注，比正本(ben)(ben)多了右側說(shuo)明(ming)部分(fen)。分(fen)類目(mu)錄可參照(zhao)國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理總局發布的關于公(gong)布食(shi)品(pin)生(sheng)產許可分(fen)類目(mu)錄的公(gong)告(2016年第23號)。

　　7. 成立時社會(hui)信(xin)息代碼后9位，任(ren)何人都(dou)可以登錄修改了嗎?企業如何保證安全性?

　　答：密碼可(ke)進行修改。

　　8. 營業執照(zhao)必(bi)須(xu)包(bao)含(han)生產許可證上所有(you)產品類別?

　　答：是的(de)，SC申(shen)報時營(ying)業(ye)(ye)執(zhi)(zhi)照會同步上傳，針對未(wei)包含(han)此次申(shen)請(qing)類別(bie)的(de)營(ying)業(ye)(ye)執(zhi)(zhi)照監管人員會先(xian)通知企(qi)業(ye)(ye)辦理相(xiang)應擴項后(hou)再行申(shen)請(qing)。具體規(gui)定可參照《國務院(yuan)關(guan)于(yu)“先(xian)照后(hou)證”改(gai)革后(hou)加強事中(zhong)事后(hou)監管的(de)意見》的(de)規(gui)定及其附件-法律法規(gui)明(ming)確(que)規(gui)定監管部門和監管職(zhi)責(ze)的(de)“先(xian)照后(hou)證”改(gai)革相(xiang)關(guan)審批項目中(zhong)130項食品生(sheng)產(chan)許可。

　　9. SC證副頁的產(chan)(chan)品(pin)明細，列(lie)出產(chan)(chan)品(pin)名稱，后續生(sheng)產(chan)(chan)同(tong)類(lei)別但不(bu)同(tong)品(pin)名產(chan)(chan)品(pin)，需要再(zai)備(bei)案嗎(ma)?

　　答：生產(chan)需嚴格按照SC獲證范圍來進行生產(chan)，符合已獲證品種明(ming)細名稱及執行標準即可生產(chan)(參(can)考(kao)SC副(fu)頁(ye)明(ming)細)。

　　10. 同(tong)一(yi)類別、同(tong)一(yi)執行標準的不(bu)同(tong)產品，但工(gong)藝略有不(bu)同(tong)，都要報嗎(ma)?

　　答：符(fu)(fu)合(he)SC獲證的品(pin)種明細(xi)，符(fu)(fu)合(he)其執行標準，核心生(sheng)產工藝需符(fu)(fu)合(he)審(shen)查細(xi)則和執行標準的要求，允許略(lve)有不同。

　　11.請問(wen)生產設備變(bian)更后(hou)，可以(yi)立刻生產嗎?還是要(yao)等現(xian)場審查通過后(hou)才(cai)可以(yi)生產?

　　答：根據(ju)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)(ke)管(guan)理辦法 第(di)三(san)十二條 食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)(ke)證有效期內(nei)，現有工(gong)藝(yi)(yi)設(she)備(bei)布局和工(gong)藝(yi)(yi)流程(cheng)、主要生(sheng)(sheng)產(chan)設(she)備(bei)設(she)施(shi)、食(shi)(shi)品(pin)(pin)類別等(deng)事(shi)項發(fa)生(sheng)(sheng)變化(hua)，需要變更(geng)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)(ke)證載明的(de)(de)許可(ke)(ke)事(shi)項的(de)(de)，食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)者應(ying)當在(zai)變化(hua)后10個工(gong)作(zuo)日內(nei)向(xiang)原發(fa)證的(de)(de)食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理部門提出(chu)變更(geng)申請。故(gu)建議(yi)企業及時(shi)與監(jian)管(guan)部門進行溝(gou)通(tong)確認，以便在(zai)第(di)一時(shi)間(jian)做出(chu)正(zheng)確反應(ying)。

　　12. 集團(tuan)公司和子公司是否可(ke)以一起申(shen)請食品生產許可(ke)?

　　答：集團公(gong)(gong)司和(he)子(zi)公(gong)(gong)司可(ke)(ke)以(yi)一起申(shen)請食品生產許可(ke)(ke)，子(zi)公(gong)(gong)司也可(ke)(ke)以(yi)單獨申(shen)請。

你問皆答：食品生產許可全知道（三）

　　1.產品標簽上哪部分信息可(ke)以加貼?

預包裝食品標簽通則

答：除生(sheng)產日(ri)期(qi)和保質(zhi)期(qi)外，其(qi)他信息(xi)可以加(jia)貼(tie)。《GB 7718-2011 食品安全國家標(biao)準(zhun)》規(gui)定(ding)“日(ri)期(qi)標(biao)示不得另外加(jia)貼(tie)、補印或篡(cuan)改”，如果整(zheng)個標(biao)簽以不干膠形式制作，包括生(sheng)產日(ri)期(qi)和保質(zhi)期(qi)等信息(xi)需符合本標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)。

　　2.現在能通過SC編號判(pan)定生(sheng)產類別嗎?SC編號代表什么意思?

　　答：新(xin)的(de)(de)食品(pin)(pin)生產許可管理辦法實施后，企業(ye)開始推行(xing) “一企一證(zheng)”，單食品(pin)(pin)類(lei)(lei)(lei)別的(de)(de)企業(ye)通過SC編號的(de)(de)前3位可以(yi)判定(ding)食品(pin)(pin)類(lei)(lei)(lei)別;多食品(pin)(pin)類(lei)(lei)(lei)別的(de)(de)企業(ye)無法通過SC編號判定(ding)企業(ye)生產的(de)(de)全部類(lei)(lei)(lei)別，前3位一般為企業(ye)由QS申請(qing)轉(zhuan)換SC時首次審核(he)的(de)(de)食品(pin)(pin)類(lei)(lei)(lei)別。

　　SC編號具體代表的意思如下：

　　3.出口(kou)加工(gong)區內的(de)食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)，以(yi)及出口(kou)加工(gong)區外僅(jin)以(yi)出口(kou)為(wei)目(mu)的(de)的(de)食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)是(shi)否需要辦理食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可證?

　　答：不需要，在原國家食藥總局關于貫徹(che)實施(shi)《食品生產許(xu)可(ke)管(guan)理(li)辦法》有關問題的通知指出：

　　出口(kou)加(jia)工區內食(shi)品生產企業無需申請辦理(li)食(shi)品生產許可證。

　　出口(kou)加工區外(wai)的(de)食品生(sheng)產(chan)企業(ye)僅以出口(kou)為目(mu)的(de)，無(wu)需申(shen)請辦(ban)理食品生(sheng)產(chan)許可證。

　　4.食品生產(chan)包裝(zhuang)有無(wu)最小(xiao)產(chan)品規格的(de)要求?

　　答：目前食(shi)品(pin)生產許可(ke)暫(zan)時(shi)沒有對產品(pin)規格大小(xiao)進(jin)行限制。

　　5.對于工廠設計分區，必須按照細則內容要求執(zhi)行嗎，怎(zen)樣才能保證分區符(fu)合要求?

　　答：分區需(xu)嚴(yan)格按照細(xi)則執行，目(mu)的為(wei)確保(bao)產品質量(liang)合(he)規，可從人流、物流等(deng)方面綜(zong)合(he)判(pan)定其合(he)規性。

　　6.普通食品生產企業必須具備自(zi)己的實驗(yan)室嗎?

　　答：不是必(bi)須具備自己的實驗室，可以委托有(you)資質的機構。

食品安全法

第八十九條　食(shi)品(pin)(pin)生產企業可以自行對(dui)所生產的(de)食(shi)品(pin)(pin)進行檢驗，也可以委托符合(he)本法規定的(de)食(shi)品(pin)(pin)檢驗機構(gou)進行檢驗。

　　食品生產許可審(shen)查通則(ze) 第三十一條(tiao) 申請人自行(xing)(xing)對(dui)原輔料及(ji)出廠產品進(jin)行(xing)(xing)檢(jian)驗(yan)的(de)，是(shi)否具備審(shen)查細則(ze)規(gui)定的(de)檢(jian)驗(yan)設(she)備設(she)施(shi)，性(xing)能和精度是(shi)否滿(man)足檢(jian)驗(yan)需要。

　　7.申請食品(pin)生產許可送(song)檢時是按(an)照許可證附件(jian)明細進(jin)行嗎?

　　答：SC分(fen)類目錄中二級分(fen)類包含的產品類別必須送檢，可根據工藝差(cha)別性結合監管部門的意見決定是否按(an)照(zhao)品種(zhong)明細送檢。

　　8.食品組合包(bao)裝需要辦理生產許可(ke)嗎(ma)?

　　答：一家企業將多個(ge)獨立包(bao)裝可(ke)單(dan)(dan)獨銷售(shou)的(de)(de)(de)食品(pin)(pin)進行簡單(dan)(dan)的(de)(de)(de)組(zu)合包(bao)裝后，作為(wei)(wei)一個(ge)銷售(shou)單(dan)(dan)元(yuan)進行銷售(shou)，若組(zu)合包(bao)裝的(de)(de)(de)所有食品(pin)(pin)均為(wei)(wei)外(wai)購，不涉及對食品(pin)(pin)本身的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)加工，則(ze)不屬于食品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)活動，無須(xu)取(qu)得食品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke);若生(sheng)產(chan)(chan)其中的(de)(de)(de)部(bu)分或全(quan)部(bu)食品(pin)(pin)，且屬于食品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)范圍的(de)(de)(de)，則(ze)應按照相應產(chan)(chan)品(pin)(pin)審(shen)查(cha)細則(ze)及食品(pin)(pin)安全(quan)標準的(de)(de)(de)要求取(qu)得食品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)。

備注：

　　(1)企業的(de)上述包(bao)(bao)裝(zhuang)行為，必須(xu)保持內含食品(pin)的(de)原(yuan)有(you)狀態(即(ji)獨立包(bao)(bao)裝(zhuang)可單獨銷售)，不得對(dui)其(qi)原(yuan)包(bao)(bao)裝(zhuang)進行拆(chai)分(fen)或其(qi)它任何形式的(de)改變(bian)。

　　(2)經(jing)上述組合包裝(zhuang)形成的(de)最終銷售(shou)單元若符(fu)合預包裝(zhuang)食品(pin)的(de)定義，其(qi)標(biao)簽標(biao)識(shi)必須符(fu)合《食品(pin)安全國家(jia)標(biao)準預包裝(zhuang)食品(pin)標(biao)簽通則(ze)》(GB7718-2011)的(de)相關要求。

　　(3)企業(ye)應嚴格履行進貨查驗義務，保證(zheng)所采購原料(liao)(食(shi)(shi)品(pin)、食(shi)(shi)品(pin)相(xiang)關(guan)產(chan)品(pin)及自熱包(bao)等其它非食(shi)(shi)品(pin)原料(liao))來源合法(fa)、符合相(xiang)關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)要求，并(bing)對其組合包(bao)裝產(chan)品(pin)承擔法(fa)律(lv)責(ze)任。

你問皆答：食品生產許可全知道（四）

　　1.伴隨(sui)機構改革(ge)，國家(jia)市場監(jian)管總局成立后可(ke)以(yi)去哪(na)里查(cha)詢SC獲證信息?

　　答：原國家(jia)食藥局官網仍(reng)可以查詢：

　　新的國家市場(chang)監管(guan)總局食品生產(chan)安(an)全監督管(guan)理司官網同樣(yang)可以查(cha)詢：

　　2.針(zhen)對(dui)普(pu)通(tong)食(shi)(shi)品，一個食(shi)(shi)品生(sheng)產車間(jian)可(ke)以(yi)申請多個單元的食(shi)(shi)品生(sheng)產許可(ke)證嗎?

　　答：針對普通食(shi)品(pin)，企業需先對照(zhao)其(qi)審查細則(ze)(ze)、通則(ze)(ze)及評分表進(jin)行(xing)自(zi)查，確保(bao)(bao)生(sheng)產(chan)布局、工藝流程等符合生(sheng)產(chan)許可審查細則(ze)(ze)和通則(ze)(ze)的(de)要求，無食(shi)品(pin)安全隱患、無交叉(cha)污染產(chan)生(sheng)，車間是可以(yi)共用的(de)。關于更多共線問題詳情可查閱普通(保(bao)(bao)健)食(shi)品(pin)，藥(yao)品(pin)，食(shi)品(pin)添(tian)加劑，特醫共線生(sheng)產(chan)相關法規匯總。

　　3.申(shen)請食品生產(chan)(chan)許可，現場檢查(cha)必須(xu)要動態的嗎?初次申(shen)證(zheng)要是試產(chan)(chan)，都在糾結是否(fou)會被判(pan)“無證(zheng)生產(chan)(chan)”?

　　答：申證前(qian)(qian)，企(qi)業(ye)(ye)可(ke)以試生產(chan)(chan)，生產(chan)(chan)的產(chan)(chan)品標簽(qian)上SC號空(kong)著進行全項送檢及(ji)現場給(gei)審(shen)核(he)老(lao)師查看(kan)等即(ji)可(ke);針(zhen)對是否需(xu)要現場審(shen)核(he)建議(yi)與審(shen)核(he)組確認，根(gen)據企(qi)業(ye)(ye)的情況而定(ding)，目前(qian)(qian)不強制審(shen)核(he)當(dang)天必須生產(chan)(chan)。

　　備(bei)注：試生產記(ji)錄(lu)應妥善(shan)留存，以備(bei)審(shen)核組查驗。

　　4.食品生產許可對(dui)外租(zu)倉庫是如何核查的?

　　答(da)(da)：食品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可審(shen)查通則問答(da)(da)中(zhong)第(di)十(shi)四條：申(shen)請人的(de)(de)(de)外設(she)(she)倉(cang)庫(ku)，是指申(shen)請人在(zai)生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)區(qu)外設(she)(she)置的(de)(de)(de)，用于貯存已經入(ru)廠(chang)查驗的(de)(de)(de)食品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)原輔材(cai)料(liao)和未經出廠(chang)檢(jian)驗的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)成品(pin)的(de)(de)(de)場所。申(shen)請人在(zai)生(sheng)產(chan)(chan)地之外設(she)(she)有外設(she)(she)倉(cang)庫(ku)的(de)(de)(de)，應當在(zai)提交食品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可申(shen)請或(huo)者辦理變(bian)更、延續時(shi)如實申(shen)報，并提交承諾書及所有外設(she)(she)倉(cang)庫(ku)的(de)(de)(de)影(ying)像資(zi)料(liao)。現場核(he)查時(shi)，核(he)查組將根據(ju)需(xu)要，可以(yi)對外設(she)(she)倉(cang)庫(ku)進行(xing)現場核(he)查，也可以(yi)通過查看影(ying)像資(zi)料(liao)的(de)(de)(de)方式對申(shen)請人的(de)(de)(de)外設(she)(she)倉(cang)庫(ku)進行(xing)核(he)查。

　　5.產品標簽執行標準和(he)生產許可申請時提報的標準不一致是否合(he)規(gui)?

　　答：不合規。

　　食品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可管理(li)辦法 第三十二條 食品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)有(you)效期(qi)內(nei)，現有(you)工藝(yi)(yi)設(she)(she)備(bei)布局和工藝(yi)(yi)流程、主要生(sheng)產(chan)設(she)(she)備(bei)設(she)(she)施、食品(pin)類別等事項發生(sheng)變(bian)化，需(xu)要變(bian)更(geng)食品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)載明(ming)的(de)許(xu)可事項的(de)，食品(pin)生(sheng)產(chan)者(zhe)應(ying)當在變(bian)化后10個工作日內(nei)向原發證(zheng)的(de)食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)部(bu)門提出變(bian)更(geng)申請。

　　如(ru)SC證(zheng)書(shu)上載明了執(zhi)(zhi)行(xing)標(biao)(biao)準，標(biao)(biao)簽標(biao)(biao)注(zhu)的執(zhi)(zhi)行(xing)標(biao)(biao)準應與申請生產(chan)許(xu)可時的標(biao)(biao)準(即SC證(zheng)書(shu)上載明的執(zhi)(zhi)行(xing)標(biao)(biao)準)一致，如(ru)想執(zhi)(zhi)行(xing)其他(ta)標(biao)(biao)準，需進行(xing)執(zhi)(zhi)行(xing)標(biao)(biao)準變更申請。

　　6.初次申證，產品(pin)SC還(huan)未(wei)申請下(xia)來，包裝物著急(ji)印(yin)刷(shua)，可以先印(yin)刷(shua)包裝物，待SC申請下(xia)來，SC號(hao)再(zai)行加(jia)貼嗎?

　　答(da)：目前(qian)暫(zan)無規(gui)定(ding)明(ming)確SC號不允許(xu)加(jia)貼。

　　可以先印刷(shua)包(bao)裝物，待SC申(shen)請(qing)下(xia)來(lai)，SC號再行加貼，但(dan)是在(zai)SC沒有(you)申(shen)請(qing)下(xia)來(lai)時，生產(chan)的(de)產(chan)品不能(neng)用來(lai)銷(xiao)售。在(zai)食(shi)品生產(chan)許(xu)可審查(cha)通則 附則中第四十九條(tiao)有(you)提到(dao)：申(shen)請(qing)人試生產(chan)的(de)產(chan)品不得作為食(shi)品銷(xiao)售。

　　7.申報SC，申證樣(yang)品要做幾批?樣(yang)品標簽可以紙質(zhi)打印(yin)還(huan)是必須印(yin)刷?

　　答：試生產數量能滿(man)足申證(zheng)送檢、企業(ye)安全(quan)評(ping)估、現(xian)場審核查驗等要(yao)求就行;樣(yang)品的標(biao)簽(qian)用(yong)A4打印或(huo)印刷皆(jie)可(ke)，但標(biao)簽(qian)內(nei)容需符合標(biao)識要(yao)求(除了SC證(zheng)號空著)。

　　8.企(qi)業(ye)地址變更后舊版包裝(zhuang)使(shi)用期(qi)限是多久?

食品標識管理規定

答：依據《中華人民共和國食品(pin)(pin)安全法》、《》等(deng)規定，企(qi)業(ye)從事食品(pin)(pin)生產(chan)應當(dang)依法取得許可(ke)，并依照法律法規、標準規范等(deng)要求從事食品(pin)(pin)生產(chan)，保證食品(pin)(pin)安全。目前尚(shang)無企(qi)業(ye)地址變更后繼續使用舊版包裝過(guo)渡(du)期的相關(guan)法律規定。

　　9.申請SC時，樣品的(de)包(bao)裝只有內包(bao)裝，無外包(bao)裝實物及(ji)其相應資質是(shi)否可以(yi)?

　　答：需要外包裝(zhuang)及(ji)其(qi)相應資質材料。

　　SC審(shen)(shen)核時，會模擬食品正常的流通過程來進(jin)行(xing)全方(fang)位審(shen)(shen)核，故其外包裝(彩盒、紙(zhi)箱)等應一應俱全。

　　10.省、市、縣管理食品生(sheng)產許可類別(bie)權限(xian)的(de)原則是什么?各地區不(bu)同(tong)類型SC的(de)承(cheng)諾辦理時限(xian)有無不(bu)同(tong)?

　　答：食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產許(xu)(xu)可管理辦(ban)法 第(di)七條 省、自治區、直轄(xia)市食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部門(men)可以根據食(shi)品(pin)(pin)類別(bie)和食(shi)品(pin)(pin)安全風(feng)險狀況，確定市、縣級食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部門(men)的食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產許(xu)(xu)可管理權限。

　　保健食(shi)(shi)品(pin)、特殊醫學用途配(pei)方食(shi)(shi)品(pin)、嬰(ying)幼兒配(pei)方食(shi)(shi)品(pin)的生產許(xu)可(ke)由省、自治(zhi)區(qu)、直轄(xia)市食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)監督管(guan)理部(bu)門負責。

　　關于不同(tong)類型SC的(de)承諾辦理(li)時限(xian)如各省無特別規定(ding)(ding)，可參照國家相關規定(ding)(ding)。

　　伴(ban)隨審批權限的(de)下(xia)放目前(qian)各(ge)地情況不一。